意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷-液體活檢技術(shù)的Menarini Silicon Biosystems今天宣布發(fā)表一項(xiàng)研究報(bào)告，為使用循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)計(jì)數(shù)作為指導(dǎo)前線治療選擇的可靠性提供支持雌激素受體陽(yáng)性(ER +)，HER2陰性(HER2)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該研究發(fā)表在11月刊的JAMA腫瘤學(xué)雜志上，這是首項(xiàng)在一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)中支持CTC計(jì)數(shù)臨床應(yīng)用的研究。

 

主要作者Francois-Clement Bidard博士說(shuō)：“根據(jù)我們的研究，CTC計(jì)數(shù)的使用代表了客觀且可重現(xiàn)的決策工具，可幫助醫(yī)生針對(duì)特定的這類患者在激素療法或化學(xué)療法之間進(jìn)行選擇。”居里研究所和凡爾賽大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)系。“此外，我們的結(jié)果表明，CTC計(jì)數(shù)可以補(bǔ)充但不能重復(fù)醫(yī)師對(duì)選擇哪種治療方法的意見，并且應(yīng)將其納入決策算法。該CTC測(cè)試可能有助于為所有患有ER + HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌的女性制定治療決策癌癥。”

這項(xiàng)稱為STIC CTC研究的隨機(jī)III期試驗(yàn)包括778名4期ER +，HER2-乳腺癌的婦女，并根據(jù)醫(yī)師評(píng)估與CTC計(jì)數(shù)比較了治療決策的結(jié)果。一半的患者被隨機(jī)分配到臨床驅(qū)動(dòng)的治療組，由醫(yī)生根據(jù)臨床因素選擇治療方案。另一半被分配到CTC驅(qū)動(dòng)的治療組，其中7.5毫升血液中5個(gè)或更多CTC的患者接受化療，而7.5毫升血液中5個(gè)或更多CTC的患者接受激素治療。Menarini Silicon Biosystems的CELLSEARCH®CTC系統(tǒng)用于捕獲和分離所有患者血液中循環(huán)的腫瘤細(xì)胞。

結(jié)果支持使用CTC計(jì)數(shù)指導(dǎo)前線治療選擇的可靠性和臨床實(shí)用性。對(duì)于臨床驅(qū)動(dòng)臂中的大多數(shù)患者，CTC計(jì)數(shù)與醫(yī)生的治療選擇相關(guān)。在CTC驅(qū)使組中，對(duì)于高CTC計(jì)數(shù)的患者，將治療升級(jí)為一線化療可顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，而對(duì)于低CTC計(jì)數(shù)的患者，將治療升級(jí)為激素治療對(duì)PFS或整體生存率(OS)。

Menarini Silicon Biosystems總裁shou席執(zhí)行官Fabio Piazzalunga說(shuō)：“ STIC CTC研究的結(jié)果提供了證據(jù)，表明CTC數(shù)量可以在制定有效的治療決策時(shí)為醫(yī)師提供支持。”“作為一家公司，我們將繼續(xù)支持旨在證明CTC的臨床效用的研究，我們將繼續(xù)致力于改善患者管理。”

自試驗(yàn)開始以來(lái)，將CDK4 / 6抑制劑(palbociclib，ribociclib和abemaciclib)與內(nèi)分泌治療相結(jié)合作為一線治療方案已改變了ER + HER2轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療方案。結(jié)果，Menarini Silicon Biosystems現(xiàn)在被要求在正在進(jìn)行的一項(xiàng)稱為AMBRE的第三階段研究中支持CTC計(jì)數(shù)的分析，該研究由Unicancer推動(dòng)，Unicancer是法國(guó)一個(gè)*致力于抗癌的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)，并且在法國(guó)乳腺癌中進(jìn)行組間(UCBG)網(wǎng)絡(luò)。這項(xiàng)研究(NCT04158362)比較了化學(xué)療法和內(nèi)分泌療法與一種新的CDK4 / 6抑制劑(abemaciclib)的聯(lián)合治療作為轉(zhuǎn)移性ER + / HER2-乳腺癌高腫瘤負(fù)荷患者的初始治療方法。

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qPCR法介紹：

熒光定量PCR法（qPCR）：是在常規(guī)PCR基礎(chǔ)上，將『針對(duì)支原體特異性保守序列的探針』做熒光標(biāo)記，使PCR擴(kuò)增后的產(chǎn)物帶有熒光，利用熒光信號(hào)的變化和配套軟件，進(jìn)行DNA擴(kuò)增反應(yīng)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，簡(jiǎn)稱qPCR。

優(yōu)點(diǎn)：①靈敏度高、特異性強(qiáng)。

②時(shí)間短，2-3小時(shí)出結(jié)果。

③檢測(cè)結(jié)果可定量。

④操作簡(jiǎn)便。

缺點(diǎn)：①對(duì)于已做支原體滅活處理的樣品，由于支原體DNA仍舊存在其中，PCR結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。（可用培養(yǎng)法做補(bǔ)充驗(yàn)證）

②不同廠家生產(chǎn)的試劑盒質(zhì)量差異巨大（由于引物及內(nèi)在設(shè)計(jì)不同），需謹(jǐn)慎選擇，盡量在專業(yè)人員推薦指導(dǎo)下使用。