市場(chǎng)上存在著不同等級(jí)的胎牛血清。由于關(guān)乎著細(xì)胞活力和實(shí)驗(yàn)可重復(fù)性等重要參數(shù),所以需要血清有穩(wěn)定的質(zhì)量。若質(zhì)量不穩(wěn)定,則很有可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗。那么選購血清的時(shí)候,需要考慮哪四個(gè)要點(diǎn)呢?
1.是否有可追溯性
對(duì)于科學(xué)家而言,大的風(fēng)險(xiǎn)也許是FBS的純度大打折扣,這可能導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)的效果不佳。許多FBS的賣家與多個(gè)產(chǎn)地簽訂短期供應(yīng)協(xié)議來采集原材料,以便降低成本。他們將這些產(chǎn)品混合,“稀釋”不同來源的影響。終結(jié)果就是質(zhì)量不穩(wěn)定,產(chǎn)品供應(yīng)和價(jià)格出現(xiàn)波動(dòng)。
2.產(chǎn)品質(zhì)量是否過硬
對(duì)血清而言,產(chǎn)品質(zhì)量很關(guān)鍵。由美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)執(zhí)行的cGMP規(guī)范建立了完整體系,以確保制造過程和工廠的正確設(shè)計(jì)、監(jiān)控和控制。在購買血清時(shí),選擇遵從cGMP規(guī)范的供應(yīng)商,以便降低產(chǎn)品混合和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。
3. 產(chǎn)品價(jià)格是否穩(wěn)定
目前,對(duì)FBS的需求還在不斷增加。每年,大約生產(chǎn)600,000 L的FBS,其中cGMP等級(jí)的不足200,000 L,而后者正是大多數(shù)工業(yè)生產(chǎn)公司的要求。隨著大型制藥公司的需求上升,F(xiàn)BS的價(jià)格也在持續(xù)上漲。
此時(shí),找到一家可以提供同批次FBS的供應(yīng)商是十分必要的,這既確保了產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng),也在一定程度上避免價(jià)格波動(dòng)。
4.產(chǎn)品是否定期檢測(cè)
定期的產(chǎn)品檢測(cè)當(dāng)然也不能少。大家應(yīng)注意產(chǎn)品的供應(yīng)商是否定期進(jìn)行生化、激素、病毒和功能方面的檢測(cè),包括檢測(cè)細(xì)菌、病毒及其他微生物是否存在,以確保產(chǎn)品經(jīng)過全面鑒定。質(zhì)量控制檢測(cè)也應(yīng)當(dāng)開展,以確保血清產(chǎn)品始終符合規(guī)定并合乎規(guī)格。